Żadna substancja, która ma być stosowana jako lek nie może być dopuszczona do obrotu bez wcześniejszych badań. Badania kliniczne mają na celu zdobycie niezbędnej wiedzy o leku dotyczącej nie tylko jego skuteczności, ale także bezpieczeństwa, możliwych zastosowanych dawek oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badania kliniczne mają też na celu sprawdzenie czy dany lek jest lepszy od już istniejących. Prowadzi się je według ściśle określonych standardów, po wydaniu zgody odpowiedniego organu nadzorczego (w Polsce to: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) oraz opinii Komisji Bioetycznej. Badania kliniczne odnoszą się tylko do leków, nie do suplementów diety, które traktowane są jako środki spożywcze i wprowadzenie ich do obrotu wymaga tylko zgłoszenia do Głównego Inspektora Sanitarnego. Istnieją dwa główne rodzaje badań Klinicznych: komercyjne i niekomercyjne. Te pierwsze prowadzone są przez firmy farmaceutyczne oraz biotechnologiczne,...